治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾获批在中国内地上市

天津消防网讯 葛兰素史克(GSK)16日宣布，倍力腾(通用名：注射用贝利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂，倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。

贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。”北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示。

据北京协和医院内科学系主任张奉春教授透露，一项由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入677例亚洲患者，其中517例来自中国。研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，倍力腾联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。